La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó definitivamente Leqembi (lecanemab), el primer fármaco que demostró beneficios clínicos en la enfermedad de Alzheimer.
Lecanemab es el primer fármaco que consigue frenar el deterioro y, con eso, modificar el curso de la enfermedad, puesto que, al reducir el depósito de beta amiloide cerebral, frena en un 27 por ciento el deterioro cognitivo en personas con Alzheimer o con deterioro cognitivo leve en 18 meses, según demostró en un ensayo con 1.795 pacientes.
Alzheimer: Estados Unidos aprobó el uso de un fármaco que retrasa moderadamente la enfermedad
En enero, la FDA ya dio la aprobación acelerada al fármaco, pero aún faltaban pasos para su autorización final. En junio, el Comité de Seguridad y Farmacología de la FDA aceptó unánimemente que estos beneficios permitirán modificar la progresión de la enfermedad y el último jueves, el organismo estadounidense decidió conceder la aprobación formal del medicamento, desarrollado por las compañías farmacéuticas Eisai y Biogen.
De qué se trata este fármaco y cuál es su acción terapéutica
Desde hace décadas, la investigación en Alzheimer busca ralentizar o parar la progresión de la enfermedad. Lecanemab es un anticuerpo monoclonal cuyo efecto se dirige a eliminar la proteína beta-amiloide del cerebro, un marcador para la enfermedad de Alzheimer.
Se trata sin duda de una gran noticia que anuncia un cambio radical en la visión de la enfermedad de Alzheimer: ahora hay fármacos que coinciden en ralentizar el proceso subyacente de la enfermedad.
Los efectos secundarios graves y el equilibrio entre los beneficios clínicos y los costos globales del tratamiento son motivo de preocupación. No obstante, esta decisión convierte a la enfermedad de Alzheimer en una dolencia que puede tratarse o prevenirse, en lugar de simplemente soportarse.
Justamente, pese a los beneficios, la FDA incluyó una advertencia de que en casos “raros” puede causar efectos secundarios “graves y potencialmente mortales”. Al respecto, Paresh Malhotra, jefe de la División de Neurología del Imperial College de Londres y neurólogo consultor del Imperial College Healthcare NHS Trust (Reino Unido), detalló que estos efectos adversos " están relacionados con la genética de los pacientes y también con el hecho de que estén tomando anticoagulantes”.
Las personas no podrán acceder a estos medicamentos sin un diagnóstico confirmado de Alzheimer, pero esto se hace principalmente mediante un escáner PET. La llegada de lecanemab debería servir de advertencia para acelerar los trabajos en este frente y ayudar a identificar rápidamente a las personas que podrían beneficiarse de estos nuevos medicamentos.
Qué es el Alzheimer
La enfermedad de Alzheimer es un trastorno del cerebro que empeora con el tiempo. Se caracteriza por cambios en el cerebro que derivan en depósitos de ciertas proteínas. La enfermedad de Alzheimer hace que el cerebro se encoja y que las neuronas cerebrales, a la larga, mueran.
Los síntomas del Alzheimer van agravándose con el tiempo: comienzan con dificultad para recordar información recién aprendida, prosiguen con problemas en el uso del lenguaje y desorientación, suceden luego cambios en el humor o el comportamiento y dificultad en la toma de decisiones, para arribar a una última etapa en la que el paciente ya no puede caminar y tiene problemas de deglución.
En cuanto a los factores de riesgo, el principal es tener más de 65 años, aunque también hay condicionantes genéticas.
En algunos casos, la enfermedad de Alzheimer se asocia en ciertas fallas genéticas que pueden ser transmitidas de padres a hijos y que coinciden con cuadros de comienzo temprano -a los 50 ó 55 años-; pero representan entre 3 al 4% de las formas de la enfermedad, son rarísimas.
