La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) aprobó en Argentina las primeras gotas oftálmicas para la presbicia, una condición visual que afecta a casi el 100% de la población a partir de los 40 años.
El medicamento, a base de pilocarpina al 1.25%, requiere una sola aplicación diaria y permite recuperar la visión cercana durante entre 6 y 8 horas, sin necesidad de anteojos ni intervenciones quirúrgicas.
Se trata de la primera alternativa no invasiva, eficaz y segura para esta condición natural asociada al envejecimiento ocular. No es una enfermedad, sino un cambio fisiológico en el cristalino, la lente natural del ojo, que pierde progresivamente su elasticidad y capacidad de enfoque.
Una alternativa práctica con accesibilidad y cobertura
La llegada de estas gotas representa un cambio de paradigma en el manejo de la presbicia, que hasta ahora sólo podía tratarse con anteojos o cirugía.
En diálogo con La Voz, Matías Deprati (MN 98.130), director médico del Laboratorio Elea, que desarrolló el nuevo colirio, aseguró que es el primer paso hacia una nueva categoría de tratamientos oftalmológicos personalizados.
Sobre el remedio, el directivo explicó que ofrece una opción más práctica, reversible y no invasiva, ideal para personas que están en etapas iniciales de la presbicia, que aún no quieren depender de anteojos para leer o usar el celular.
“En la vida real, muchos pacientes alternan entre lentes y gotas según el momento del día. Es una herramienta más para mejorar la calidad de vida visual, sin reemplazar necesariamente los métodos tradicionales”, agregó.
Consultado sobre la disponibilidad y el costo del medicamento en el país, Deprati afirmó: “Las innovaciones sólo tienen sentido cuando llegan a las personas que las necesitan”.
Este medicamento es de venta bajo receta, por lo cual sólo se debería dispensar en las farmacias con la prescripción del médico tratante. El precio es de 29.000 pesos.
Habrá cobertura por parte de la mayoría de los agentes de salud, lo que permitirá un acceso equitativo.
Un desarrollo con respaldo internacional
En Argentina, el nuevo colirio fue desarrollado por el Laboratorio Elea y ya contaba con la aprobación de la FDA, la agencia regulatoria de medicamentos de Estados Unidos, uno de los organismos más estrictos del mundo.
Ahora lo aprobó la Anmat, la entidad argentina que depende del Ministerio de Salud de la Nación encargada de garantizar que todo medicamento disponible en el país sea seguro, eficaz y fabricado bajo estrictos estándares de calidad. Es considerada una autoridad sanitaria de excelencia en América Latina y su aval significa que el producto fue evaluado clínicamente y aprobado tras un proceso riguroso.
En términos simples, si este organismo aprueba un medicamento significa que la población puede confiar en que es un tratamiento seguro y eficaz.
“Ser el primer tratamiento farmacológico aprobado para la presbicia representa un avance importante frente a décadas en las que sólo existían soluciones ópticas o quirúrgicas”, subrayó Deprati.
Cómo funcionan las nuevas gotas que mejoran la visión de cerca
Se trata de un colirio oftálmico de aplicación diaria, comercializado bajo el nombre Nearlea, a base de Pilocarpina al 1,25%. En Argentina, ya se encuentra disponible en farmacias bajo prescripción médica.
Con una sola gota por día, que comienza a actuar a los 30 minutos de colocada, este medicamento mejora de forma temporal la capacidad de enfoque del ojo, sin necesidad de anteojos, lentes de contacto ni cirugía. Su efecto dura entre 6 y 8 horas.
Su principio activo actúa mediante dos mecanismos clave:
- Contracción del esfínter del iris, lo que reduce el tamaño de la pupila (miosis) y genera un “efecto estenopeico” que aumenta la profundidad de foco.
- Contracción del músculo ciliar, lo que mejora la capacidad del cristalino para acomodar el enfoque en objetos cercanos.
Esta acción combinada mejora significativamente la agudeza visual cercana sin afectar la visión lejana. Además tiene una formulación optimizada que ajusta rápidamente su pH al de la película lagrimal, mejorando la tolerancia, reduciendo molestias y aumentando la biodisponibilidad ocular.
Efectos adversos de las gotas para la presbicia
Los estudios clínicos Gemini 1, Gemini 2 y Virgo demostraron que:
- Hasta un 64% de los pacientes con presbicia alcanzaron mejoría de la visión cercana con una sola administración diaria.
- También hubo mejoría de la visión intermedia.
- Los usuarios reportaron mayor satisfacción, autonomía y calidad de vida.
- Se observó eficacia incluso en pacientes con cirugía LASIK o PRK previa.
No obstante, desde la compañía farmacéutica advirtieron de efectos adversos frecuentes. Entre los más comunes se encuentran cefalea, enrojecimiento ocular y visión borrosa. La mayoría de estas reacciones fueron leves, transitorias y se resolvieron por sí solas.
Las gotas están indicadas para adultos con presbicia, especialmente entre 40 y 55 años, sin enfermedades oculares graves. Es ideal para personas que buscan una solución reversible, cómoda y no invasiva.
No reemplaza en todos los casos a los anteojos, pero sí puede reducir significativamente su uso y mejorar la calidad de vida visual. La decisión final debe ser evaluada junto a un oftalmólogo.
Qué es la presbicia
La presbicia, también conocida como vista cansada, es una condición natural asociada al envejecimiento ocular. No se trata de una enfermedad, sino de un cambio fisiológico del cristalino, la lente natural del ojo, que con el tiempo pierde elasticidad y capacidad de enfoque.
Generalmente comienza a manifestarse entre los 40 y 45 años y progresa hasta los 60 o 65. Entre los síntomas más frecuentes se encuentran:
- Dificultad para leer de cerca.
- Necesidad de alejar objetos para enfocarlos.
- Dolor de cabeza o fatiga visual tras tareas prolongadas.
- Visión borrosa en entornos de poca luz.
Se estima que 1.800 millones de personas en el mundo tienen presbicia, y que más de 826 millones no cuentan con una corrección adecuada, lo que impacta directamente en su calidad de vida y en la posibilidad de realizar actividades cotidianas.
El impacto no corregido de la presbicia puede ser profundo: limita la independencia, afecta el rendimiento laboral y genera frustración o baja autoestima. Muchas personas retrasan el uso de anteojos por motivos estéticos o laborales, lo que refuerza la necesidad de acceso equitativo a la salud visual y de fomentar la consulta oftalmológica periódica desde los 40 años.
