La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) autorizó el uso de una vacuna contra el dengue desarrollada por el laboratorio japonés Takeda para todas las personas mayores de 4 años, hayan cursado o no previamente la enfermedad.
El Ministerio de Salud de la Nación dijo en un comunicado que se trata de la vacuna TAK-003 y que el laboratorio japonés de referencia comenzará el proceso productivo para enviar el primer lote al país, que estaría disponible para la próxima temporada endémica de la enfermedad, a partir de septiembre de este año.
Esta vacuna se basa en el virus del dengue 2, al que se añade ADN de los otros tres serotipos para proteger contra cualquiera de los cuatro tipos de dengue, mientras su forma de administración está compuesta por dos dosis que deben ser aplicadas con un intervalo de tres meses.
¿Es segura la vacuna contra el dengue?
“En un estudio clínico que incluyó a más de 20 mil participantes, durante 4,5 años, la vacuna demostró reducir un 84% las hospitalizaciones por dengue y un 61% los casos de dengue sintomático”, indicó en comunicado de prensa el laboratorio Takeda, fabricante la vacuna.
Esto mismo fue ratificado por el infectólogo Eduardo López. “El estudio de la vacuna en el que se realizó un seguimiento por 4 años y medio demostró una eficacia en prevención de dengue sintomático de 61% y en prevención de hospitalización por dengue de 84%. Son cifras de eficacia muy contundentes”, remarcó.
“La llegada de una nueva vacuna siempre abre una esperanza de prevenir una enfermedad y, fundamentalmente de poder prevenir el impacto más grave de la misma, sobre todo aquellos casos que pueden requerir internaciones y poner en riesgo la vida. En relación con esta vacuna contra el dengue, lleva varios años de investigación y desarrollo que permiten confirmar su seguridad y eficacia, y puede ser administrada independientemente de que la persona haya tenido o no dengue previamente”, agregó Pablo Bonvehí, jefe de Infectología del Hospital Universitario Cemic.
¿En qué otros países fue aprobada la vacuna contra el dengue?
El Ministerio de Salud indicó que la TAK-003, también conocida como Qdenga, recibió su primera aprobación en agosto de 2022 en Indonesia y posteriormente en la Unión Europea en diciembre del año pasado.
Luego, le siguieron el Reino Unido en enero de 2023 y recientemente ha sido también aprobada por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa).
“La evolución de la enfermedad causada por el dengue está relacionada con factores de la persona que se infecta y la manera que responde a la infección, el serotipo que infecta a la persona, y la consulta precoz”, afirmó por su parte del doctor Eduardo López, Jefe del Departamento de Medicina del Hospital de Niños Ricardo Gutiérrez.
¿Es una vacuna eficaz para todas las variantes del dengue?
Miguel Díaz, director del hospital Rawson de Córdoba, dijo que “la vacuna está en fase 3, ha sido empleada en Brasil con buena eficacia, y respuesta inmunológica” y destacó que “es una vacuna que está hecha para una variante, pero que se han incorporado genéticamente, por manipulación genética, las otras 3 formas de virus”, por lo que es eficaz para las otras 3 variantes.
¿Cuántas dosis hay que colocarse de la vacuna del dengue?
La vacuna japonesa está recomendada para ser aplicada con dos dosis, con un intervalo no menor a los 20 días. Debería espaciarse, también, su colocación en relación a las vacunas contra Covid y gripe -que sí pueden colocarse en forma simultánea-.
Para quiénes está recomendada la vacunación contra el dengue
La vacuna fue aprobada para las personas mayores de 4 años. No se definió aún cuál será la estrategia vacunatoria del país: si se aplicará a personas de riesgo por comorbilidades o situaciones de vulnerabilidad social o si se incorporará al calendario oficial de vacunación.
Autoridades del Ministerio de Salud de la Nación mantuvieron esta semana un encuentro con especialistas y expertos para analizar las diferentes vacunas aprobadas contra el dengue, o en vías de aprobación, así como estudiar las posibles recomendaciones de implementación de una vacuna contra esta enfermedad.
De la reunión formaron parte representantes del laboratorio Takeda, como del Instituto Butantan de Brasil y del laboratorio Sanofi-Pasteur, quienes presentaron una actualización de los estudios de fase III de sus vacunas contra dengue, informaron desde el Ministerio de Salud nacional.
¿Esta vacuna puede frenar el actual brote de dengue?
El grupo de expertos y autoridades sanitarias consideraron que, en base a los datos presentados, ninguna vacuna cumple función de bloqueo frente a un brote de dengue como el que tiene lugar actualmente en nuestro país. Y la vacuna japonesa recientemente aprobada por la Anmat recién estará disponible en el país en septiembre.
Los expertos coincidieron en que la mejor estrategia de prevención sigue siendo la participación de la comunidad en relación al control y eliminación de criaderos de mosquitos, así como el fortalecimiento de la comunicación de las medidas de prevención para evitar picaduras de mosquitos y el empleo de métodos de aislamiento vectorial (repelentes, espirales, mosquiteros).
¿Pueden vacunarse las embarazadas?
No hay una contraindicación de aplicación en embarazadas, pero el infectólogo Eduardo López explicó que hasta tanto el laboratorio no haga estudios específicos de seguridad y eficacia en personas gestantes rige el principio de cautela y se recomienda no aplicar la vacuna. Pero descontó que las pruebas mostrarán que es segura y con una eficacia similar al resto de los grupos de interés. “Todavía no hay estudios en embarazadas, pero creo que estará habilitada para mujer embarazada y lactancia, pero al faltar datos más abundantes se tiene precaución”, remarcó.
¿Se puede colocar al mismo tiempo la vacuna contra el Covid y la vacuna contra el dengue?
El infectólogo López explicó que la vacuna del Covid y de la gripe se pueden poner juntas o separadas, sin problemas. Pero no hay estudios aún sobre la colocación simultánea de las vacunas antiCovid y antidengue, por lo que “convendría espaciarlas por lo menos un mes, dos meses independientemente del rango etario”, estimó.
¿Puede vacunarse una persona ya contagiada de dengue?
La vacuna no tiene contraindicación para personas que ya se hayan contagiado de dengue. Desde luego, no tienen acción sobre esa infección previa, pero sí reducen la posibilidad de un segundo contagio, que si es de una variante diferente de dengue presenta una mayor probabilidad de cuadros severos.
