El nominado por el presidente Donald Trump para liderar la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) evitó en gran medida las preguntas el jueves de los senadores sobre cómo manejaría numerosos problemas urgentes que enfrenta la agencia, incluidos despidos recientes, la cancelación de una reunión sobre vacunas y la disponibilidad continua de la píldora abortiva.
El doctor Marty Makary —cirujano, autor e investigador— elogió la “ciencia de altísimo estándar” de la FDA en su testimonio ante la comisión de salud del Senado, que deberá votar sobre si avanzar con su nominación. Profesor en la Universidad Johns Hopkins, Makary es conocido por sus opiniones contrarias y anteriormente había calificado a la FDA de “estropeada” y “atrapada en la política y la burocracia” mientras trabajaba como comentarista para Fox News.
Aseguró repetidamente a los senadores republicanos y demócratas que seguiría el “proceso científico” en la FDA. Sin embargo, no se comprometió a tomar acciones específicas sobre una serie de temas candentes, incluida la píldora abortiva mifepristona, que ha estado sumida en la política desde una decisión de la FDA en 2021 que la hizo disponible por correo.
“No tengo planes preconcebidos sobre la política de mifepristona, excepto examinar detenidamente los datos y reunirme con los científicos profesionales de carrera en la FDA que han revisado los datos”, declaró Makary al senador Bill Cassidy, el republicano de Luisiana que preside el comité de salud.
Los comentarios de Makary se parecen a los del secretario de Salud Robert F. Kennedy, quien dijo a los legisladores en enero que quiere “estudiar” la seguridad de la mifepristona y una serie de otras terapias establecidas desde hace tiempo, incluidos los antidepresivos, las vacunas infantiles y los medicamentos para el déficit de atención. La posibilidad de que funcionarios de Trump anulen medicamentos aprobados por la FDA es una creciente preocupación para médicos, investigadores médicos y fabricantes de medicamentos.
La mifepristona fue aprobada hace aproximadamente 25 años y los científicos de la FDA han reafirmado repetidamente su seguridad a lo largo de los años, aliviando las limitaciones sobre su uso, incluida la eliminación de un requisito que obligaba a los pacientes a recogerla en persona.
Al igual que otros medicamentos, la FDA continúa recopilando informes de efectos secundarios y complicaciones con la mifepristona. Makary declaró que no “prejuzgaré los datos sin verlos”.
Esa idea no tranquilizó a la senadora Maggie Hassan, una de varias demócratas que presionaron a Makary para que se comprometiera a mantener el medicamento disponible bajo su marco actual, que permite la prescripción en línea por parte de profesionales de la salud.
“La preocupación es que usted ignorará unilateralmente los datos que actualmente existen por motivos políticos”, expresó la senadora de Nueva Hampshire, refiriéndose a docenas de estudios que respaldan el uso seguro del medicamento. “Necesitamos saber que cuando usted dice que es un científico independiente, eso es lo que realmente quiere decir”.
Los comisionados de la FDA no suelen estar involucrados en las revisiones médicas diarias de la agencia, pero a menudo sirven como un intermediario entre los científicos de la FDA y las fuerzas políticas en otras partes del gobierno.
Si es confirmado, Makary asumiría en un período particularmente turbulento para la agencia. El mes pasado, la FDA despidió abruptamente a cientos de empleados en varias partes de la agencia, solo para volver a contratar a algunos una semana después. El principal regulador de alimentos de la agencia y varios otros directivos han renunciado o se han jubilado en las últimas semanas.
Makary indicó a los legisladores que no estaba “involucrado” en ninguna de las recientes reducciones de personal y que haría su propia evaluación sobre si algunos empleados deberían ser recontratados.
De manera similar, Makary manifestó que no tuvo participación en la reciente decisión de la FDA de cancelar abruptamente una reunión de expertos externos en vacunas que iban a hacer recomendaciones para las vacunas contra la gripe de la próxima temporada. Minimizó la importancia de la reunión y no se comprometió a reprogramarla, señalando que en años anteriores el panel de la FDA “aprobó sin cuestionar” las recomendaciones hechas por autoridades internacionales de vacunas.
Como comisionado, Makary afirmó que “reevaluaré” qué temas de vacunas merecen consultar a los asesores externos de la agencia.
Funcionarios de la administración Trump han dicho que los científicos del personal de la FDA elegirán las cepas para las vacunas y las enviarán a los fabricantes, asegurando que las vacunas actualizadas estén listas para el otoño.
“Lo que se pierde es la transparencia”, señaló Cassidy, quien afirmó que eliminar la discusión pública sobre las vacunas va en contra de la promesa de Kennedy de “transparencia radical” en las decisiones de salud.
La cancelación marcó la segunda vez en menos de una semana que la administración Trump interviene en una reunión sobre vacunas previamente programada. Una reunión a finales de febrero del panel asesor de vacunas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades ha sido pospuesta, sin nueva fecha establecida.
Kennedy pidió recientemente crear una comisión “Hacer a Estados Unidos Saludable de Nuevo” para revisar la seguridad de una serie de productos aprobados por la FDA, incluidas las vacunas, los medicamentos para perder peso y los estimulantes. Dada la historia de Kennedy de difundir temores desacreditados sobre las vacunas, grupos de salud y legisladores demócratas han advertido que podría nombrar nuevos expertos que compartan sus creencias para el panel asesor de vacunas de la FDA.
Makary aseguró que no tiene “planes preconcebidos para reorganizar ese comité o cualquier comité”, y defendió los esfuerzos de Kennedy: “El secretario Kennedy quiere hacer que Estados Unidos sea saludable de nuevo”.
En comparación con Kennedy, Makary es considerado uno de los nominados más convencionales de Trump y probablemente será confirmado. La votación del Senado sobre su nominación debe tener lugar en las próximas semanas.
—-
The Associated Press recibe apoyo para sus coberturas de salud y ciencia de parte del Departamento de Educación Científica del Instituto Médico Howard Hughes y de la Fundación Robert Wood Johnson. La AP es la única responsable del contenido.
___
Esta historia fue traducida del inglés por un editor de AP con la ayuda de una herramienta de inteligencia artificial generativa.
