La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat), informó que se resolvió, mediante la Disposición 7355/25, la inhibición preventiva de las actividades productivas de Laboratorios Polybius, elaborador de medicamentos inyectables de gran volumen ubicado en la ciudad de Rosario.
La medida se aplicó después de detectar graves incumplimientos a la normativa sanitaria vigente durante una inspección realizada en la sede del predio.
La inspección de la planta de Laboratorios Polybius se ordenó ya que la firma se encontraba registrada como elaboradora de especialidades medicinales del laboratorio P.L. Rivero y Cia, que ya había sido inhibido por el Anmat el pasado 29 de agosto a través de la Disposición Nº 6199/25.
Previo a la inhibición, ya el día 3 de septiembre la Jefatura de Inspección de Farmacia de la 2º Circunscripción del Ministerio de Salud de la Provincia de Santa Fe había ordenado el cierre preventivo de la planta.
Y en el día siguiente del mismo mes Anmat suspendió de manera provisoria sus actividades, medida que se formaliza ahora con la inhibición preventiva vigente
El organismo nacional tomó la medida luego de detectar que dos lotes (70413108 y 70416108) del producto Solución Isotónica de Cloruro de Sodio por 500 ml, Certificado N° 39.014, elaborados por Laboratorios Polybius durante el mes de diciembre de 2024 carecían de firma de la persona responsable. Además se encontraron áreas críticas con calificaciones vencidas, procedimientos y registros desactualizados, y la elaboración de lotes sin trazabilidad ni respaldo documental.
Las deficiencias detectadas comprometen el sistema de calidad farmacéutico y podrían poner en riesgo la seguridad, calidad y eficacia de los medicamentos elaborados ya que incumplen las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
