La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) informó este miércoles que prohibió el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los distintos productos de las marcas “Smith & Nephew” y “Stryker”.
Lo hizo a través de la disposición Nº 9017/25. Se trata de productos médicos que no cuentan con registro sanitario, ni datos del importador responsable y, en muchos casos, vencidos.
Parte de estos productos fueron retirados como muestras y el resto quedó inhibido de uso y comercialización dentro del establecimiento. El nombre de los instrumentos quirúrgicos prohibidos hasta su regulación son:
- Puntas de Shaver marca Smith & Nephew
- Puntas de Shaver marca Stryker
Qué sucede con la firma que comercializa estos productos
La inspección que sacó a la luz las infracciones cometidas fue realizada en el establecimiento de la firma Tecnoprot, ubicado en Mar del Plata.
En el lugar e detectó la presencia de grandes cantidades de productos médicos (puntas de Shaver de las marcas Smith & Nephew y Stryker) sin registro sanitario, sin datos del importador responsable y, en muchos casos, vencidos.
Durante el procedimiento, se identificaron depósitos en los que se encontraron unidades de puntas de Shaver sin trazabilidad, sin identificación y vencidas entre 2010 y 2024.
Se dispone, según explicó Anmat, un sumario sanitario a la firma Tecnoprot de Duarte Jorge Mauricio, por presuntas infracciones a los artículos 2° y 19 incisos a) y b) de la Ley N° 16.463, e incumplimiento de los artículos 1º y 3° de la Disposición Anmat N° 6052/13.
La firma realizaba tránsito interjurisdiccional de productos médicos sin la habilitación correspondiente, infringiendo la normativa vigente.
La Administración Nacional decidió tomar la medida de prohibir los productos para proteger a pacientes, profesionales y establecimientos de salud, evitando el uso de productos ilegítimos que podrían comprometer la seguridad de las prácticas médicas.
